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三剑齐发,同月告捷!pg电子制药原料布局再添硕果
发布日期:2025-11-03 09:56       作者:NewMedia       浏览:207

10月份,pg电子制药集团共有3个原料药产品相继批产,分别为蛋白琥珀酸铁、盐酸纳呋拉啡、泊沙康唑。



1、蛋白琥珀酸铁


蛋白琥珀酸铁,作为已上市的第三代口服补铁剂,在缺铁性贫血的治疗中得到广泛的应用。适应症为“绝对和相对缺铁性贫血的治疗,由于铁摄入量不足或吸收障碍、急性或慢性失血以及各种年龄患者的感染所引起的隐性或显性缺铁性贫血的治疗,妊娠与哺乳期贫血的治疗”。


传统铁剂如硫酸亚铁、富马酸亚铁存在胃肠刺激性强、吸收依赖胃酸等问题,蛋白琥珀酸铁通过“蛋白-琥珀酸铁络合物”结构创新,实现了铁元素的精准释放。蛋白琥珀酸铁的活性成分为铁与酰化后酪蛋白形成的大分子复合物,作用机制较为复杂,药学研究难度较大,我公司从源头上进行精准控制,从蛋白质的组成及氨基酸种类、琥珀酸酰化位点和载铁结构三个部分进行了充分研究,证明了本品与原研品的等同性。


2、盐酸纳呋拉啡


盐酸纳呋拉啡是一种高选择性的κ-阿片受体激动剂,对κ受体的亲和力较μ型和δ型受体分别强9倍及1980倍。盐酸纳呋拉啡对组胺、P物质诱导的搔抓行为有抑制作用。主要用于改善血液透析患者、慢性肝病患者及腹膜透析患者现有治疗疗效不理想时的瘙痒症。


该药品被正式列入第二类精神药品目录管理,该原料药的成功获批,表明该原料药符合中国对精神药品注册的要求,是我公司原料药研发历程中一个重要里程碑。


3、泊沙康唑


泊沙康唑属于第二代三唑类广谱抗真菌药物,适应症为:1、用于13岁和13岁以上患者的侵袭性曲霉病的治疗;2、预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染,用于2岁和2岁以上儿童及成人因重度免疫缺陷而导致这些感染风险增加的患者,例如接受造血干细胞移植(HSCT)后发生移植物抗宿主病(GVHD)的患者或化疗导致长时间中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者。


泊沙康唑具有抗菌谱广、组织浓度高、药物代谢过程(主要通过UDP葡糖苷酸化)有别于其他三唑类药物、安全性良好及药物相互作用相对较少等特点,同时泊沙康唑的长侧链结构增加了药物对靶点(CYP51)的亲和力,与跨膜转运蛋白(外排泵)的结合力更低,因而某些唑类耐药真菌对其更敏感,泊沙康唑的这些特性为临床预防和治疗侵袭性真菌疾病(IFD)提供了更多选择。


以上三个原料药的顺利批产,实现了pg电子制药在原料药领域的新突破,标志着pg电子制药的研发管线向高壁垒、高价值领域实现了战略性拓展,为公司产品结构的优化升级奠定了坚实基础。未来,pg电子制药将有更多的新产品陆续上市,将我们的研发成果转化为守护人民健康的有力武器!