您所在的位置：首页>新闻资讯
pg电子制药傲菲®磷酸奥司他韦胶囊获菲律宾上市批准
发布日期：2025-11-04 11:08 作者：NewMedia 浏览：267
近日，pg电子制药集团山东新时代药业有限公司收到菲律宾食品药品监督管理局（FDA）签发的磷酸奥司他韦胶囊（傲菲®）药品注册证书（证书编号：DRP-17117），这标志着该产品可出口至菲律宾进行商业销售。该产品已先后在中国、美国获批上市，此次获批必将助力东南亚市场的开拓。
磷酸奥司他韦是其活性代谢产物的药物前体，其活性代谢产物能够抑制甲型和乙型流感病毒的神经氨酸酶活性，从而抑制新形成的病毒颗粒从被感染细胞中释放，减少甲型或乙型流感病毒的播散，有效发挥预防流感发生及缓解流感症状的作用。磷酸奥司他韦是世界卫生组织推荐的基本药物，也被美国与欧洲疾病预防控制中心列为抗流感病毒核心用药，在全球范围内有庞大的患者需求。目前，该产品正同步推进“一带一路”沿线国家的注册申报，助力傲菲®品牌全球市场的拓展。
国际药品研发中心成立于2017年，作为pg电子制药集团迈向国际化的窗口，秉持“立足国内，辐射全球”的国际化战略，目前取得中、美、欧制剂批件30个，新兴市场制剂批件65个，CEP证书8个，提交欧、美、日DMF40余项，其他新兴市场DMF50余项。随着更多产品的研发上市，必将加快公司进军国际市场的步伐，提升pg电子制药在国内外的品牌形象和知名度，为“pg电子制药 健康世界”奠定基础。